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Analgésico y antipirético

Metamizol (Nolotil)

Para qué sirve, dosis, efectos secundarios y por qué está prohibido en otros países

Grupo
Pirazolona
Vía
Oral / IV / IM
Dosis adultos
575 mg / toma
Receta
Obligatoria

¿Qué es el metamizol?

El metamizol, conocido comercialmente en España como Nolotil, es un fármaco analgésico y antipirético de la familia de las pirazolonas. Actúa mediante un mecanismo de acción combinado central y periférico que no está completamente comprendido, aunque se sabe que inhibe la síntesis de prostaglandinas y activa vías de inhibición del dolor a nivel del sistema nervioso central.

A diferencia de los AINE (como el ibuprofeno o el naproxeno), el metamizol no es estrictamente un antiinflamatorio, aunque a dosis elevadas puede tener un efecto antiinflamatorio leve. Su gran ventaja es la potencia analgésica superior para el dolor agudo moderado-intenso y su efecto antiespasmódico (relaja la musculatura lisa), lo que lo hace especialmente útil en cólicos.

Es uno de los medicamentos más vendidos en España y lleva más de 50 años comercializado, aunque su situación en otros países es muy diferente.

Aviso importante: El metamizol requiere receta médica obligatoria en España. Nunca debe tomarse sin prescripción médica ni cederse a otras personas, especialmente a turistas o personas de origen anglosajón o del norte de Europa.

¿Para qué sirve el metamizol (Nolotil)?

Según la ficha técnica aprobada por la AEMPS, el metamizol está indicado en:

Indicaciones principales (AEMPS)

  • ·Dolor agudo moderado o intenso postoperatorio o postraumático
  • ·Dolor de tipo cólico: cólico nefrítico, biliar o intestinal (por su efecto antiespasmódico)
  • ·Dolor de origen tumoral
  • ·Fiebre alta que no responde a otros antitérmicos (paracetamol, ibuprofeno)

Usos fuera de indicación (bajo criterio médico)

  • ·Dolor dental o postextracción
  • ·Dolor en pacientes mayores con contraindicación a AINE y paracetamol insuficiente
  • ·Espasmos musculares dolorosos (por su efecto espasmolítico)

Importante: El metamizol no es el tratamiento de primera elección para el dolor leve ni para la fiebre. Antes de usarlo, el médico debe valorar si el paracetamol o un AINE son suficientes. Solo se recurre al metamizol cuando esas opciones no son eficaces o están contraindicadas.

Nolotil, paracetamol e ibuprofeno: ¿en qué se diferencian?

Los tres son analgésicos habituales pero pertenecen a grupos distintos y tienen perfiles de seguridad muy diferentes:

Metamizol (Nolotil) Paracetamol Ibuprofeno
Tipo Pirazolona Analgésico/antipirético AINE
Dolor Moderado-intenso ✓✓✓ Leve-moderado ✓✓ Leve-moderado ✓✓
Antiinflamatorio No (leve a altas dosis) No Sí ✓
Efecto espasmolítico Sí — cólicos ✓ No No
Riesgo gástrico Bajo Muy bajo Moderado-alto
Riesgo específico Agranulocitosis (rara) Hepatotoxicidad a altas dosis Cardiovascular / renal
Receta médica Sí, obligatoria No (OTC) No (OTC, dosis bajas)

Clave clínica: El metamizol se reserva para cuando el paracetamol y los AINE no son suficientes o están contraindicados. Su gran ventaja frente a los AINE es que no irrita el estómago y no tiene efecto antiagregante plaquetario, lo que lo hace útil en el perioperatorio. Su punto débil es la agranulocitosis.

Dosis del metamizol (Nolotil)

La dosis se adapta a la intensidad del dolor y al peso del paciente. Siempre bajo prescripción médica y a la mínima dosis eficaz durante el menor tiempo posible.

Paciente Dosis única máx. Frecuencia Dosis diaria máx.
Adultos y adolescentes >15 años (>53 kg) 575 mg (1 cápsula) Cada 6–8 h 3.450 mg (6 cáp.)
Niños y adolescentes 5–14 años (33–53 kg) 8–16 mg/kg Según peso Según prescripción
Mayores de 65 años / insuficiencia renal o hepática Dosis reducida Según valoración Mínima eficaz

Fuente: Ficha técnica Nolotil 575 mg cápsulas duras — AEMPS (CIMA). La duración máxima recomendada del tratamiento es de 7 días.

Cómo tomar el metamizol correctamente

  • Puede tomarse con o sin alimentos — la comida no afecta a su absorción.
  • Dosis máxima de 7 días. Si necesitas más tiempo, el médico debe reevaluarte.
  • Si olvidas una dosis, tómala en cuanto recuerdes. Nunca dupliques la siguiente.
  • Guárdalo a temperatura ambiente, fuera del alcance de los niños y menores de 15 años.

¿Por qué el Nolotil está prohibido en otros países?

El metamizol está prohibido o retirado del mercado en más de 40 países, entre ellos Estados Unidos, Reino Unido, Japón, Australia, Noruega y Suecia. La causa es su asociación con la agranulocitosis, una caída brusca de los glóbulos blancos que puede ser mortal.

¿Qué es la agranulocitosis y por qué es tan grave?

La agranulocitosis es una disminución drástica de los granulocitos (un tipo de glóbulos blancos esenciales para combatir infecciones). Sin ellos, el organismo queda expuesto a infecciones graves potencialmente mortales.

  • ·No depende de la dosis — puede aparecer con cualquier cantidad.
  • ·Puede ocurrir en cualquier momento del tratamiento, incluso al finalizar.
  • ·Incidencia: 1 a 10 casos por millón de tratamientos en España (muy baja, pero grave).
  • ·El riesgo es mayor en poblaciones del norte de Europa (posible componente genético HLA).

Conclusión de la EMA (2024): Tras una evaluación europea exhaustiva, la Agencia Europea de Medicamentos concluyó que el beneficio del metamizol supera a los riesgos en sus indicaciones autorizadas, manteniendo su comercialización en España. La AEMPS refuerza la recomendación de no prescribirlo a turistas ni a pacientes de origen anglosajón o nórdico.

🚨 Síntomas de alarma — para el tratamiento y acude a urgencias si aparecen:

  • !Fiebre persistente o de inicio brusco durante el tratamiento
  • !Dolor de garganta o úlceras en la boca o nariz
  • !Malestar general intenso o deterioro inesperado del estado general
  • !Hematomas o sangrado sin causa aparente, palidez

Efectos secundarios del metamizol

Además de la agranulocitosis (el más grave), el metamizol puede causar otros efectos adversos:

Graves — poco frecuentes pero importantes conocer

  • ·Agranulocitosis: caída brusca de glóbulos blancos (ver sección anterior)
  • ·Hipotensión grave: bajada brusca de la tensión arterial, especialmente por vía IV
  • ·Reacciones alérgicas graves: urticaria, angioedema, shock anafiláctico
  • ·Síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica (muy raro)

Frecuentes — los más habituales

  • ·Hipotensión (bajada de tensión) — especialmente en administración rápida o IV
  • ·Reacciones alérgicas leves (erupción cutánea, picor)
  • ·Coloración rojiza-naranja de la orina (inocua, por los metabolitos del fármaco)
  • ·Náuseas o molestias digestivas leves (menos frecuentes que con AINE)

¿Quién no debe tomar metamizol?

Contraindicaciones absolutas — no tomar metamizol si:

  • Has tenido agranulocitosis previa con metamizol u otras pirazolonas
  • Tienes alteraciones de la médula ósea o enfermedades del sistema hematopoyético
  • Eres alérgico al metamizol, pirazolonas o pirazolidinas
  • Padeces asma por analgésicos o síndrome de urticaria-angioedema por AINE
  • Tienes porfiria hepática intermitente aguda o déficit de glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa
  • Estás en el tercer trimestre de embarazo (contraindicado) o en lactancia
  • Eres turista o residente temporal en España de origen anglosajón o del norte de Europa

Precaución especial en: mayores de 65 años, pacientes con insuficiencia renal o hepática, hipotensión arterial o tratamiento inmunosupresor.

Interacciones con otros medicamentos

El metamizol puede interactuar con varios fármacos. Comunica siempre a tu médico todo lo que tomas:

Evitar combinación

Anticoagulantes orales (warfarina, acenocumarol): el metamizol puede potenciar su efecto.
Ciclosporina: puede reducir sus niveles en sangre.
Otros analgésicos sin indicación médica: riesgo de toxicidad acumulada.

Precaución especial

Aspirina a dosis bajas (cardioprotectora): el metamizol puede reducir su efecto antiagregante.
Litio, tacrolimus, ciclosporina, sertralina, valproato: el metamizol puede reducir sus niveles plasmáticos por inducción de CYP2B6 y CYP3A4.

Tener en cuenta

Alcohol: potencia los efectos de ambas sustancias mutuamente. Evitar.
Antihipertensivos: el metamizol puede potenciar la bajada de tensión.
Inmunosupresores: mayor riesgo de agranulocitosis.

Preguntas frecuentes sobre el metamizol (Nolotil)

¿Para qué sirve el metamizol (Nolotil)?

El metamizol (Nolotil) es un analgésico y antipirético indicado para el tratamiento del dolor agudo moderado o intenso (postoperatorio, postraumático, cólico nefrítico o biliar, dolor tumoral) y para la fiebre alta que no responde a otros antitérmicos como el paracetamol. Su efecto espasmolítico lo hace especialmente útil en dolores de tipo cólico. No es antiinflamatorio en dosis habituales y no es la primera opción para el dolor leve.

¿Cuál es la dosis habitual del metamizol?

En adultos y adolescentes mayores de 15 años (más de 53 kg), la dosis habitual es de 575 mg (una cápsula de Nolotil) cada 6 a 8 horas según la intensidad del dolor, con un máximo de 3.450 mg diarios (6 cápsulas). El tratamiento no debe exceder los 7 días salvo indicación médica expresa. La dosis siempre debe ser la mínima eficaz.

¿Cuál es la diferencia entre Nolotil y metamizol?

Nolotil es el nombre comercial más conocido del metamizol magnésico en España, comercializado por Boehringer Ingelheim. El metamizol es el principio activo. Existen varios genéricos (Metamizol EFG) y otras marcas como Metalgial o Algi-Mabo que contienen el mismo principio activo y tienen la misma eficacia y perfil de seguridad.

¿El Nolotil puede causar agranulocitosis a cualquier persona?

Técnicamente sí, pero la incidencia en la población española es muy baja: entre 1 y 10 casos por millón de tratamientos. El riesgo es significativamente mayor en personas de origen anglosajón o del norte de Europa, posiblemente por variantes genéticas del sistema HLA. Por eso la AEMPS recomienda no prescribirlo a turistas o residentes temporales de esas zonas. En la población española, la AEMPS y la EMA consideran que el beneficio supera ampliamente al riesgo.

¿Puedo tomar metamizol e ibuprofeno juntos?

No se recomienda hacerlo sin indicación médica explícita. Combinar dos analgésicos aumenta el riesgo de efectos secundarios sin necesariamente mejorar el alivio del dolor. Además, el metamizol puede interferir con el efecto antiagregante del ácido acetilsalicílico a dosis bajas. Si el dolor no se controla con un solo analgésico, el médico debe reevaluar el tratamiento.

¿El Nolotil es malo para el riñón o el hígado?

A diferencia de los AINE (ibuprofeno, naproxeno), el metamizol no tiene el mismo perfil de nefrotoxicidad. Sin embargo, en pacientes con insuficiencia renal o hepática la eliminación es más lenta y puede acumularse, por lo que se recomienda reducir la dosis y la frecuencia bajo control médico. No se considera hepatotóxico a las dosis habituales, a diferencia del paracetamol en sobredosis.

¿Por qué la orina se pone anaranjada con Nolotil?

Es un efecto completamente inofensivo y muy común. El metamizol se metaboliza en el hígado y sus metabolitos (especialmente la rubazónico) se eliminan por la orina, tiñéndola de un color rojizo-anaranjado. No indica ningún problema renal ni hepático. Desaparece al finalizar el tratamiento. Si aparece sangre real en la orina (hematuria), eso sí requiere consulta médica.

¿Te ha resultado útil esta información?

Esta guía tiene finalidad divulgativa y no sustituye la consulta médica. El metamizol requiere siempre valoración y prescripción por parte de un médico.