Rituximab – ¿Qué es y para qué sirve?

¿Que es?

Rituximab es un anticuerpo monoclonal quimérico murino y humano. Su mecanismo de acción (moa) se fusiona particularmente al antígeno CD20, expresado en los linfocitos pre-B y B maduros, pero no en células madre hematopoyéticas, células pro-B, células plasmáticas ni en otro tejidos normales.

¿Rituximab es un FAME biológico?

Rituximab es un FAME biológico (FAMEb) y en esta lista de FAMEb tambien se encuentran fármacos como: Infliximab, Etanercept, Adalimumab, Golimumab, Certolizumab, Anakinra, Abatacept, Tocilizumab, Belimumab, Canakinumab, Ustekinumab, Secukinumab, etc.

¿Cual es el FAME biológico original de Rituximab?

El FAME biológico original (FAMEbo) de Rituximab es Mabthera y pertenece a la farmaceutica Roche. Dosis de 100 mg y 500 mg para solución para perfusión.

¿Cual es el FAME biológico biosimilar?

El FAME biológico biosimilar (FAMEbs) es Rituxan y Truxima.

¿Cual es el nombre comercial?

El nombre comercial del genérico Rituximab es Mabthera (FAMEbo), Rituxan (FAMEbs) y Truxima (FAMEbs).

¿Para que sirve Rituximab?

Las indicaciones de Rituximab en ficha técnica para reumatología son:

  • Artritis reumatoide activa grave con respuesta inadecuada a otros fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME), incluyendo tratamientos con inhibidores del factor de necrosis tumoral α.
  • Inducción de remisión en adultos con granulomatosis con poliangeítis o con poliangeítis microscópica, activas y graves.
  • Linfoma no-Hodgkin folicular estadio III-IV.
  • Linfoma no-Hodgkin difuso de linfocitos B grandes CD20 positivos.
  • Leucemia linfática crónica.
  • Otras indicaciones de este medicamento fuera de ficha tecnica son en tratamientos de lupus eritematoso sistémico, síndrome de Sjogren, vasculitis crioglobulinémica o dermatomiosistis, etc.

Recordamos que Rituximab tambien se usa con frecuencia en combinación con otros fármacos como es el caso de la quimioterapia.

¿Que contraindicaciones tiene Rituximab?

Las contraindicaciones son:

  • Hipersensibilidad al principio activo o a algunos de los excipientes o a las proteínas murinas.
  • Infecciones graves y activas.
  • Insuficiencia cardiaca grave (clase IV de la NYHA) o enfermedades cardiacas graves no controladas.

¿Como se administra?

La vía de administración es por infusión intravenosa . Y existe la formulacion de Rituximab subcutáneo que es exclusiva para el tratamiento de pacientes con Linfoma no Hodking (LNH).

¿Que dosis debo tomar?

rituximab - mabthera ¿qué es?El médico es siempre el encargado de establecer el tratamiento adecuado y la dosis de cada paciente.

La dosis recomendada de Rituximab en artritis reumatoide es de 1.000 mg en perfusión intravenosa.  Quince días más tarde se adaministra una segunda infusión intravenosa de 1.000 mg. Se debe administrar premedicación antes del tratamiento.

La dois recomendada en granulomatosis con poliangeitis y en la poliangeítis microsópica, la ficha técnica recomienda dosis de 375 mg/m/semana durante 4 semanas.

¿Que efectos secundarios tiene?

Los efectos secundarios más frecuentes son reacciones a la infusión intravenosa tales como fiebre, urticaria, tos, escalofríos, irritación de garganta. Generalmente estos efectos secundarios son más comunes en la primera infusión intravenosa de Rituximab.

También se han descrito reacciones alergicas como necrolisis epidérmica tóxica y síndrome de Stevens-Johnson.

Las infecciones se han producido en mayor parte al tracto respiratorio superior y al tracto urinario.

¿Efectos secundarios en embarazo y lactancia?

Rituximab no debe administrarse a una mujer embarazada por norma general e incluso durante y hasta 12 meses despues de suspender el tratamiento debe utilizar metodos anticonceptivos. Tampoco se aconseja la lactancia si la madre se encuentra tomando este medicamento e incluso después de suspender el tratamiento debe esperar 12 meses.

Lista de preguntas más frecuentes:

¿Que es el CD20?

Es el antigeno CD20 al que el mecanismo de acción del Rituximab se une.

¿Que mecanismo de acción (moa) tiene rituximab?

Rituximab actúa dirigiendo el antígeno CD-20 en células B normales y malignas. Después las defensas inmunes naturales del cuerpo son reclutadas para atacar y matar a las células B marcadas. Las células madre no poseen el antígeno CD-20 y no son dañadas por el Rituximab. Esto posibilita que las células B sanas se regeneren después del tratamiento.

¿Tratamiento para la artritis reumatoide?

Este medicamento combinado con metotrexato está indicado en adultos para el tratamiento de artritis reumatoide.

¿Tratamiento para el lupus?

El rituximab en monoterapia o combinado con inmunosupresores como la ciclofosfamida es un tratamiento adecuado para el lupus.

¿Existe Rituximab subcutaneo en inyección?

Existe una inyección hialuronidasa humana llamada Rituxan Hycela, es subcutanea y se debe inyectar en el abdomen.

¿Rituximab 500 mg?

Rituximab 500 mg / 50 ml y Rituximab 100 mg / 10 ml son las dosis que cada envase comercial contienen y las más vendidas.

Bibliografía y Fuentes:

EMA. Ficha Técnica de Mabthera.

http://www.ema.europa.eu/docs/es_ES/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000165/WC500025821.pdf

Ficha Téncia de Rituxan:

https://www.iwmf.com/system/files/Rituxan%20Fact%20Sheet-Spanish.pdf

Ficha Técnica de Truxima:

https://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/1161167001/1161167001_p.pdf

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https://onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1002/art.24341

Stone J, Merkel P, Spiera R, Seo P, Langford C, Hoffman G et al. Rituximab versus cyclophosphamide for ANCA-associated vasculitis. N Eng J Med. 2010;363:221-232.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3137658/

Tornero J, Sanmartí R, Rodriguez Valverde V, Martín Mola E, Marenco J, González Álvaro I et al. Actualización del Documento de Consenso de la Sociedad Española de Reumatología sobre el uso de terapias biológicas en la artritis reumatoide. Reumatol Clin. 2010;6:23-36.

https://www.ser.es/wp-content/uploads/2016/04/publicado-Reuma-Clinica.pdf

 



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