Información sobre el etanecerpt y para que se usa

¿Qué es el etanecerpt?

Etanercept es un agente biologico antagonista de la TNF alfa (TNFα). Realmente es una proteína humana dimérica fabricada genéticamente por fusión del dominio extracelular soluble del receptor- 2 del factor de necrosis tumoral humano (TNFR2/p75), adherido al dominio FC de la lgG1 humana.

Se fusiona a TNFα y a linfotoxina ciruculantes impidiendo su actividad biológica.

etanercept, que es

¿Para que sirve Etanercept?

El Etanercept sirve para tratar varias enfermedades reumatologicas después de no haber respondido favorablemente a tratamientos con FAMEs convencionales (fármacos antireumáticos modificadores de la enfermedad) como por ejemplo metotrexato, leflunomida, sulfasalazina, etc.

Etanercept está especialmente indicado para diversos tratamientos:

  • Artritis reumatoide con Etanercept siempre y cuando los pacientes no hayan respondido bien a los FAMEs convencionales , incluido el metotrexato.
  • Artritis idiopática juvenil (AIJ) en niños a partir de 4 años y adolescentes con respuesta negativa a previo tratamiento con metotrexato.
  • La artritis psoriásica activa en adultos cuando los pacientes no haya respondido bien a los FAMEs convencionales (fármacos antirreumáticos que modifican la enfermedad).
  • La psoriasis cutánea en placas.
  • Tratamiento de espondilitis anquilosante.

¿Que dosis de Etanercept debo tomar para tratar mi enfermedad?

El Reumatólogo es el médico especialista encargado de administrar la dosis adecuada, y lo hará con inyeciones bajo la piel (vía subcutánea).

La dosis para artritis psoriásica en adultos recomendada es de 25 mg 2 veces por semana o 50 mg una vez a la semana en dos inyecciones subcutáneas en lugares separados.

La dosis para artritis idiopática juvenil (AIJ) recomendada en niños a partir de 4 años es 0.8 mg/kg a la semana con un máximo de 50 mg.

¿Que efectos secundarios tiene?

Etanercept puede tener varios efectos secundarios adversos y por ello vamos a dividirlos como frecuentes y poco frecuentes.

Los efectos secundarios adversos más frecuentes del Etanercept son reacciones leves como hormigueo, dolor, hichazón y cardenales en el lugar del pinchazo de la inyección subcutánea. También dolor de cabeza, vómitos, tos, náusesas, dolor de estómago.

Los efectos secundarios adversos muy poco frecuentes son: urticaria, sangrado, visión borrosa, dificultad para tragar o respirar.

¿Cuando se desaconjesa o está contraindicado el tratamiento?

El tratamiento está contraindicado cuando el paciente padezca turberculosis, hepatitis B, tenga antecedes de haber sufrido cáncer en los últimos 5 años, incluidos linfomas y sufra insuficiencia cardiáca grave.

También está contraindicada la vacunación con microorganismos vivos. Debemos recordar siempre que los tratamientos con agentes TNFα afectan a nuestras defensas por ello debemos prestar especial atención a las infecciones.

Es importante recordar que cuando un paciente será sometido a una intervención quirúrgica habrá que suspenderlo (siempre que su Reumatólogo le supervise).

¿Es aconsejable el tratamiento en niños?

El tratamiento de Etanercept en niños como ya hemos mencionado con anterioridad es aconsejable cuando la enfermedad a tratar sea la artritis idiopática juvenil poliarticular activa en niños de más de 4 años y adolescentes que no han tenido una respuesta favorable al metotrexato.

Se recomienda que los niños sean vacunados (vacuna gripe, neumococo y todo el calendario) antes de empezar el tratamiento.

¿Es aconsejable el uso durante el embarazo y en la lactancia?

El uso de Etanercept no es aconsejable durante el embarazo, las pacientes deben utilizar métodos anticonceptivos para evitar el embarazo durante el tratamiento. Tampoco se aconseja la lactancia durante el tratamiento, por tanto debe evitar dar el pecho a su hijo.

¿Que marcas comerciales de Etanercept existen?

El nombre comercial de Etanercept más famoso es Enbrel. Se presenta en jeringas precargadas (plumas precargadas) de solución 25 mg inyectable en vía subcutánea y en solución de 50 mg. Enbrel pertenece a la empresa farmaceutica Pfizer y se considera un fármaco biológico no sustituible por ningún genérico.

¿Existen medicamentos biosimilares de Etanercetp?

Un medicamento biosimilar es un medicamento similar pero no idéntico al original, cuando el medicamento origal ha caducado su patente se fabrican medicamentos equivalentes en calidad, seguridad y eficacia al original.

El medicamento biosimilar con principio activo Etanercept es el Benepali.

Bibliografía y fuentes

EMA.Ficha técnica de Enbrel.

http://www.ema.europa.eu/docs/es_ES/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000262/WC500027361.pdf

Tutuncu Z, Kavanaugh A, Anti Cytokine therapy. En: Firestein GS, Budd RC, Harris ED, Mclnnes IB, Rudi S y Sergent JS (Eds.). Kelly´s Textbook of Theumatology. Elsevier. Filadelfia 2009