Información sobre los medicamentos FAME biológicos

¿Que son los FAME biológicos?

Los FAME biológicos (FAMEb) son fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad producidos a partir de técnicas de ADN recombinante.

Además también se les cita con los nombres de agentes biológicos, terapias biológicas o fármacos biológicos, pero nosotros usaremos la monenclatura FAMEb propuesta por el Dr. Smolen JS en 2014.

¿Que siglas tienen en inglés los FAME biológicos?

• Biológicos = bDMARD
• Los biológicos originales = boDMARDs
• Biológicos biosimilares = bsDMARDs

¿Para que se usan los FAME biológicos?

En la actualidad los FAMEb tienen una especial importancia puesto que son unos medicamentos en los que se depositan unas grandes esperanzas en tratamientos de enfermedades muy graves como la artritis reumatoide, artritis psoriásica, la psoriasis, lupus, la espondilitis anquilosante, enfermedad de Crohn, etc.

¿En que se diferencian los biológicos (FAMEb) de los sintéticos (FAMEs)?

Los FAME biológicos se diferencian de los FAME sintéticos en el mecanismo de acción (moa), además los FAME sintéticos se han obtenido de forma química, mientras los FAME biológicos se obtienen a través de técnicas de ADN recombinante.

¿Que es un fármaco biológico original?

Un fármaco biológico o un medicamento biológico es un FAME biólógico original, es decir, es una sustancia biológica que ayuda al sistema inmunitario a bloquear el sistema de inflamación, bloqueando la acción del factor de necrosis tumoral alfa (TNFα) como es el caso de los antagonistas del TNFα tales como Remicade, Enbrel, Humira, Simponi y Cimzia.

Por otro lado existen FAME bilógicos originales que inhiben la acción de los receptores de las interleucinas tal es el caso de los inhibidores del receptor de interleucina 6 (IL-6) Roactemra, inhibidores de la interleucina 1 (IL-1) Kineret, y Anti CD-20 como Mabthera. Proteínas de fusión como el Orencia, Anticuerpos monoclonales inhibidores de la interleucina 17 A (IL-17A) como el Consentyx e inhibidores de la interleucina 12/23 (IL-12/23) Stelara.

¿Que es un fármaco biosimilar?

Un fármaco biosimilar o un medicamento biosimilar es un FAME biológico biosimilar, es decir, una sustancia biotecnológica elaborada por un nuevo fabricante basado en un fármaco biológico original (una marca comercial determinada que ha expirado su patente y ahora puede ser producido por otros con nuevos procesos y nuevas líneas).

¿Son exactamente iguales los fármacos biosimilares y los fármacos originales?

Los FAMEs biológicos biosimilares (FAMEbs) y los FAMEs biológicos originales (FAMEbo) no son exactamente iguales, aunque los FAME biosimilares tienen en cuenta a los FAME originales la mayoría de ellos no utlizan los mismos métodos.

Lo que si tienen en comun ambos es el principio activo del fármaco en el que está sustentado.

Lista de FAME biológicos originales

Aquí tienes un listado de fármacos biológicos originales con su correpondiente nombre comercial relacionado con su principio activo.

Lista de FAME biológicos biosimilares

Este es el listado de fármacos biológicos biosimilares con su nombre comercial relacionado con su principio activo.

Clasificación de FAME Biológicos

La clasificación de FAME biológicos está basada en el propuesta del Dr. Smolen mencionada con anterioridad, llamada «Proposal for a new nomenclature of disease-modifying antirheumatic drugs».

En su propuesta divide a los FAME biologicos (FAMEb) en FAME biológicos originales (FAMEbo) y en los FAME biológicos biosimilares (FAMEbs).

Ejemplos de FAME biológicos originales con los nombres de sus marcas:

• Remicade (Infliximab)
• Enbrel (Etanercept)
• Humira (Adalimumab)
• Simponi (Golinumab)
• Cimzia (Certolizumab)
• Kineret (Anakinra)
• Mabthera (Rituximab)
• Orencia (Abatacept)
• Roactemra (Tocilizumab)
• Benlysta (Belimumab)
• Ilaris (Canakinumab)
• Stelara (Ustekinumab)
• Consentyx (Secukinumab).

Ejemplos de FAME biológicos biosimilares con los nombres de sus marcas

• Flixabi (Infliximab)
• Inflectra (Infliximab)
• Remsima (Infliximab)
• Benepali (Etanercept)
• Erelzi (Etanercept)
• Rituxan (Rituximab)
• Truxima (Rituximab).

Bibliografía recomendada